Suara.com - BPOM kembali menemukan produk yang mengandung cemaran Etilen Glikol/Dietilen Glikol melebihi batas aman. Berikut daftar obat tercemar EG dan DEG terbaru produksi PT REMS.
Ada 32 sirup produksi PT Rama Emerald Multi Sukses (PT REMS) dicabut izin edarnya oleh BPOM. Sertifikat Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) untuk sediaan cairan non betalaktam juga dilucuti oleh badan pengawas yang sama.
Merangkum laman pom.go.id, PT Rama Emerald Multi Sukses (PT REMS) yang berlokasi di Gresik, Jawa Timur ini menghasilkan produk sirup dengan kadar EG 33,46% dan DEG 5,94%.
Kadar itu melebihi ambang batas persyaratan cemaran EG/DEG yang seharusnya tidak lebih dari 0,1 % dengan kadar EG dan/atau DEG dalam sirup obat 1,28-443,66 mg/ml.
Baca Juga: Tidak Sesuai Aturan, BPOM RI Kembali Cabut Izin Edar 32 Sirop Milik Pabrik Farmasi di Gresik
Atas temuan itu, BPOM memberi sanksi administratif dengan mencabut sertifikat CPOB cairan oral non-betalaktam yang diikuti dengan mencabut semua izin edar 32 obat sirup produksi PT REMS.
Daftar Obat Tercemar EG dan DEG Terbaru Produksi PT REMS
- Ambroxol HCl Sirup 1 Botol @ 60 mL GKL1428912037A1
- Antasida DOEN Suspensi Botol @ 60 mL GBL9628907033A1
- Broxolic Sirup Dus, 1 Botol @ 60 mL DKL1428912137A1
- Calortusin Sirup Dus, 1 Botol @ 60 mL DTL8328910737A1
- Calortusin PE Sirup Dus, 1 Botol @ 60 mL DTL2028918937A1
- Cetirizine Hydrochloride Drops Dus, 1 Botol @10 mL GKL1928916436A1
- Cetirizine Hydrochloride Sirup Botol @ 60 mL GTL1628912937A1
- Cetizine Drops Dus, 1 Botol @ 10 mL DKL1928916336A1
- Cetizine Sirup Dus, 1 Botol @ 60 mL DTL1628913037A1
- Cotrimoxazole Suspensi Dus, 1 Botol @ 60 mL GKL1328911233A1
- Dolorstan Suspensi Dus, 1 Botol @ 60 mL DKL1428912233A1
- Domperidone Maleate Drops Dus, 1 Botol @ 10 mL GKL2028919036A1
- Domperidone Maleate Suspensi Botol @ 60 mL GKL2028919133A1
- Fenpro Suspensi Dus, 1 Botol @ 60 mL DTL1428911933A1
- Ibuprofen Suspensi Botol @ 60 mL GTL1528912433A1
- Noze Drops Dus, 1 Botol @ 15 mL DTL1828915236A1
- OBH Rama Sirup Dus, 1 Botol @ 100 mL DBL1228911137A1
- Paracetamol Drops Dus, 1 Botol @ 15 mL GBL1828915536A1
- Paracetamol Sirup Botol @ 60 mL GBL8528902637A1
- Pseudoephedrine HCl Drops Dus, 1 Botol @ 15 mL GTL1828915436A1
- Ramadryl Atusin Sirup Dus, 1 Botol @ 60 mL DTL8328901137A1
- Ramadryl Expectorant Sirup Dus, 1 Botol @ 60 mL DBL8328900137A1
- Ramagesic Drops Dus, 1 Botol @ 15 mL DBL1828915336A1
- Ramagesic Sirup Dus, Botol @ 60 mL DBL8328900637A1
- Ratrim Suspensi Dus, 1 Botol @60 mL DKL8328911733A1
- Remco Cough Sirup Dus, 1 Botol @60 mL DTL0428910937A1
- R-Zinc Sirup Dus, 1 Botol @60 mL DTL1928917573A1
- Suscraifate Suspensi Botol @100 mL GKL2028919223A1
- Tera F Sirup Dus, 1 Botol @60 mL DTL1928916237A1
- Tera PE Sirup Dus, 1 Botol @60 mL DTL1928917937A1
- Zinc Sulfate Monohydrate Drops Dus, 1 Botol @60 mL GTL2028918736A1
- Zinc Sulfate Monohydrate Sirup Dus, 1 Botol @60 mL GTL1928917437A1
Itulah daftar obat tercemar EG dan DEG terbaru produksi PT REMS yang sudah dicabut izin edarnya. Semoga informasi ini bermanfaat dan bisa membantu kalian agar lebih bijak seelum membeli obat sirup.
Kontributor : Rima Suliastini
Baca Juga: Daftar Lengkap 32 Obat PT REMS yang Dicabut Izin Edarnya oleh BPOM, Fix Tercemar Etilen Glikol?